2025-03-07 10:40:27 返回列表
適用癥：本品適用于有骨折高發風險的絕經后婦女骨質疏松癥的治療。本品可顯著降低絕經后婦女椎骨和非椎骨骨折風險，但對降低髖骨骨折風險的效果尚未證實。
用法用量：
1、本品推薦劑量為每日皮下注射20μg，注射部位應選擇大腿或腹部。
2、應指導患者使用正確的注射方法。患者也可參閱本品所附的使用手冊來正確的使用注射筆。
3、本品總共治療的最長時間為24個月。病人終身僅可接受一次為期24個月的治療。
4、如果膳食不能滿足需要，患者應當補充鈣和維生素D。
5、停止使用本品治療后，患者可以繼續其它骨質疏松治療方法。
6、腎功能不全患者：本品不得用于嚴重腎功能不全患者。有中度腎功能不全患者應慎用本品。
7、肝功能不全患者：未在肝功能不全患者中進行研究，應在醫生指導下慎用。
8、兒童及開放性骨骺的青少年：尚無本品在小于18歲的青少年中應用的經驗。本品不得用于小于18歲的青少年和開放性骨骺的青年。
9、老年用藥：無需根據年齡調整劑量。
10、注射筆使用指南：注射筆的詳細操作圖示和注射指導請參見本品包裝盒中所附“注射筆使用手冊”。
11、重要提示：使用本注射筆前請仔細閱讀“注射筆使用手冊”，如果不完全按照使用手冊操作可能會出現劑量錯誤、注射筆損壞或者發生感染。
12、本品為預裝筆式注射器，每支筆僅限一名患者使用。每次注射需使用新的無菌注射針頭。包裝盒內附有注射筆的使用手冊。本品不含針頭。可以使用胰島素注射筆用針頭。每次注射后，本品應放回冰箱內保存。
13、如果溶液混濁、有色或有顆粒則不得使用。
14、注射筆的使用請參見注射筆使用手冊。
15、未使用過的產品和廢棄物的處置請遵循當地規定。
禁忌：
1、對特立帕肽或本品任何輔料過敏者。
2、妊娠及哺乳期婦女。
3、高鈣血癥患者。
4、嚴重腎功能不全患者。
5、除原發性骨質疏松和糖皮質激素誘導的骨質疏松以外的其他骨骼代謝疾病（包括甲狀旁腺功能亢進和Paget’s病）。
6、不明原因的堿性磷酸酯酶升高。
7、之前接受過外照射或骨骼植入放射性治療的患者。
8、本品的治療范圍應排除骨惡性腫瘤或伴有骨轉移的患者。
儲藏方法：
1、產品應在2℃-8℃的冷藏條件下避光保存。注射筆應在使用后立即放回冰箱。不得冷凍。
2、不得將注射筆在安裝有針頭的狀態下貯藏。
3、本品在使用期內的化學、物理及微生物穩定性試驗的數據，支持在2-8℃貯藏，使用28天的有效期。一旦開始使用，本品于2-8℃最多可貯存28天。如超出上述儲存時間和儲存條件下使用本品，由使用者負責。
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